卡马替尼是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。该药物的获批满足了MET基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者长期以来对靶向药物的迫切需求，无论这些患者既往是否接受过治疗或使用过何种治疗方案，都有望在未来几天内用到该药物。与此同时，FDA还批准FoundationOneCDx（F1CDx）作为卡马替尼的伴随诊断产品，以帮助检测MET基因外显子14跳跃突变。
非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于，癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成，而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基因外显子14跳跃突变。
卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，能够通过阻断一种关键酶，来帮助阻止肿瘤细胞的生长。此次FDA批准的卡马替尼是基于一项临床试验的结果。该试验纳入了97例伴有MET基因外显子14跳跃突变，且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌患者，包括28例初治患者和69例经治患者。
这些患者每天口服两次卡马替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，卡马替尼在初治患者中的客观缓解率达到了68%，在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且，在治疗有效的初治患者和经治患者中，分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。在安全性方面，卡马替尼的常见副作用包括外周性水肿（腿部肿胀）、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难（气短）和食欲减退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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