弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型。此类淋巴瘤会在淋巴结中快速生长,对骨髓、脾脏、肝脏和其他器官造成影响。尽管大部分患者通过治疗可获得缓解,但仍有30%至40%的患者会出现复发,复发后的治疗选择有限。
泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugate, ADC),属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合,将化疗药物释放到这些B细胞中,从而抑制细胞分裂,并诱导细胞凋亡。泊洛妥珠单抗与苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)(称为"BR"组合)联合,治疗既往已接受至少2种疗法的复发或难治性的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
2019年6月10日,泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准,与苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)联合,治疗既往已接受至少2种疗法,但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
泊洛妥珠单抗的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗的治疗(PBR)组,完全缓解率为40%,而标准治疗(苯达莫司汀+利妥昔单抗,BR)组,完全缓解率仅为18%。
泊洛妥珠单抗不但获得了FDA授予的突破性疗法(Breakthrough Therapy)和优先审查(Priority Review)认定,还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市,能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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