艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在艾乐替尼被首次获批上市前，两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日，FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

　　艾乐替尼的用法用量：

　　1、患者选择：艾乐替尼应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用艾乐替尼前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

　　2、推荐剂量：艾乐替尼硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。艾乐替尼的推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg）。

　　3、治疗持续时间：建议患者接受艾乐替尼治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

　　4、延误或漏服：患者如果漏服一剂计划剂量的艾乐替尼，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

　　5、剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止艾乐替尼治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150mg的方式逐步降低艾乐替尼的剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止艾乐替尼治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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