2019年12月7日,阿斯利康公布了ELEVATE TN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,与苯丁酸氮芥与奥滨尤妥珠单抗(标准化学免疫疗法)联合疗法相比,阿卡替尼与奥滨尤妥珠单抗联用或作为单一疗法,均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。
在一项探索性分析中,针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组,阿卡替尼联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的PFS,这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因(IGHV)、del(11q)以及复杂的染色体组型。总体而言,在ELEVATE TN试验中所观察到的阿卡替尼的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。
作为ELEVATE TN试验的主要作者,癌症研究所研究主任Willamette Valley和美国肿瘤网络血液学研究医学主任Jeff Sharman博士表示:“在ELEVATE TN试验中,我们将阿卡替尼与一种常用的化学免疫治疗方案进行了比较。详细结果显示,阿卡替尼使得初治CLL患者的PFS获得了具有临床意义的改善,同时保持了已知的药物耐受性与安全性。这些结果令人鼓舞。因为,对于这个患者群体来说,他们面临着多种合并症,同时药物耐受性是治疗的关键因素。”
以下是由IRC评估的ELEVATE TN试验关键疗效结果概述,患者中位随访时间为28.3个月。
在苯丁酸氮芥与奥滨尤妥珠单抗联合疗法组中,有14.1%的患者由于不良事件(AEs)导致治疗中止。而在阿卡替尼单药组以及与奥滨尤妥珠单抗联合疗法组中,相应比例分别为8.9%和11.2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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