阿帕鲁胺已被FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。FDA已批准CYP17抑制剂阿比特龙与泼尼松联用，治疗mCRPC和转移性高风险去势敏感性前列腺癌患者。

　　根据ACIS的3期研究， 接受过雄激素剥夺治疗（ADT）、而未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，在阿比特龙中添加阿帕鲁胺可将影像学进展或死亡的风险降低30％。

　　ACIS的双盲3期研究包括982例接受过ADT治疗，但未接受化疗的mCRPC患者。两个治疗组之间的基线特征很好地平衡。总体而言，中位患者年龄为71岁，约53％的患者格里森评分大于7，PSA的中值约为32 ng / mL.两组大约10％的患者都有肺转移，而4％的患者都有肝转移。骨、淋巴结和软组织转移也平均分布。患者以1：1随机接受阿帕鲁胺（n = 492）或安慰剂（n = 490）加阿比特龙和泼尼松治疗。所有患者均继续连续的ADT治疗。

　　结果显示，在中位随访54.8个月时，阿帕鲁胺+阿比特龙的中位影像学无进展生存期（rPFS）为24个月，而安慰剂加阿比特龙和泼尼松的中位影像学无进展生存期为16.6个月（HR,0.70）。在中位随访25.7个月进行的初次疗效分析，观察到的数据支持使用阿帕鲁胺的rPFS获益：使用阿帕鲁胺的患者为22.6个月，而对照组为16.6个月（HR,0.69；P <.0001）。

　　“值得一提的是，年龄在75岁以上的患者、以及有内脏转移的患者亚组都支持联合使用，而不是单独使用阿比特龙/泼尼松。” 纪念斯隆凯特琳癌症中心医学肿瘤学家Dana Rathkopf博士说。

　　PSA下降率为50％或更高，阿帕鲁胺/阿比特龙组占79.5％，而对照组为72.9％。同样，在治疗期间的任何时间，两组中分别有24.6％和19.2％的人检测不到PSA（<0.2 ng / mL）。但是，用阿帕鲁胺/阿比特龙改善的PSA下降并未转化为PSA进展中位时间的显著获益，分别为13.8个月、12个月。阿帕鲁胺/阿比特龙的中位OS为36.2个月，而对照组为33.7个月（P=.498）。开始细胞毒性化疗的时间分别为36.1个月和34.2个月（P = .509）。长期使用阿片类药物和疼痛进展的时间分别为47个月、53.3个月（P = .500）和21.8个月、26.5个月（P = .188）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMIDE)临床治疗效果以及适应症介绍

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