老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是50岁以上人群较常见的一种黄斑退行性疾病,病变主要累及视网膜黄斑区,导致患者中心视力丧失,近年来,AMD患病率不断上升,是老年人主要致盲眼病之一。AMD早期症状不明显,该期黄斑区病变容易被忽视;晚期AMD主要表现为脉络膜下血管萎缩和新生血管形成等特征性病变。目前,VEGF是CNV形成的重要介质的观点已达成共识,因此,抗VEGF药作为新的药物靶点,成为治疗新生血管性AMD(neovascular age-related macular degeneration,nAMD)的一线治疗药物。2011年,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了由Regeneron公司研发的Eylea(阿柏西普眼内注射溶液)治疗nAMD,该药对VEGFR高度亲和,且玻璃体内注射后半衰期长,因而具有降低成本和减少注射频率的优势。2018年5月,拜耳公司宣布国家药品监督管理局已批准Eylea用于治疗nAMD,为AMD患者提供了更好的治疗选择。
关于阿柏西普治疗AMD的近期疗效评价和预后,目前已有大量的临床试验研究。在阿柏西普治疗有黄斑下活动性CNV 的AMD 患者的一项Ⅱ期临床试验中表明,阿柏西普可减少患者中央视网膜厚度(central retinal thickness,CRT)或病变处视网膜厚度(lesion thickness,LT),进而减轻水肿、改善病变体积,提高最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA),且玻璃体内注射阿柏西普安全效能高,药物并发症少。Braimah 等通过对贝伐单抗和雷珠单抗治疗nAMD回顾性研究中发现,贝伐单抗和雷珠单抗对nAMD患者治疗敏感性差,对该类敏感性差的患者改用玻璃体内注射阿柏西普,可明显减少药物注射次数,且药物治疗效果较好,安全性能高。Kim 等在一项回顾性研究中对比分析了玻璃体内注射阿柏西普与雷珠单抗治疗AMD后短期内患者脉络膜厚度的变化情况,随访至3个月时,阿柏西普治疗组和雷珠单抗治疗组脉络膜厚度分别由治疗前的(277.5±119.1)μm改善至(254.7±114.5)μm和(255.3±103.9) μm 改善至(242.9±104.8)μm,表明阿柏西普在改善AMD患者脉络膜厚度方面相比同类抗VEGF药更具优势。同时,康柏西普治疗AMD的Ⅰ期临床研究发现,康柏西普可改善患者BCVA,减少CRT以及CNV的面积,进一步说明阿柏西普和康柏西普治疗AMD可能达到类似的治疗效果。
综上所述,阿柏西普作为治疗AMD的一种新型药物,因具有半衰期长、安全、有效的优势,故相对其他抗VEGF药物能维持更长时间的眼内的药物浓度,进而减少注射频次,避免频繁注药所致眼部不适和意外发生,并且减轻了患者经济负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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