膀胱癌首款靶药厄达替尼 (Erdafitinib,Balversa)此前已获FDA加速批准，用于治疗FGFR3或FGFR2基因突变并且接受含铂化疗疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白的活性，因此可以用于FGFR基因突变阳性的患者。
试验主要负责人、MD安德森癌症中心肿瘤医师Arlene Siefker-Radtke博士介绍，最新的结果证实，厄达替尼能够让携带了任意一种FGFR基因的突变的晚期膀胱癌患者获益。据7月25日《新英格兰医学杂志》报告，厄达替尼缩小了一些癌症患者的肿瘤体积，而这些患者对其他治疗并无反应。
一项多中心，开放标签的2期临床研究入组重点对象为尿路上皮癌化疗后进展的患者和免疫治疗无效的患者，患者携带至少一个FGFR3突变或FGFR2/3融合，并且ECOG评分在2分以内。主要研究终点是 ORR（客观响应率），次要终点包括 PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间） 和 OS（总生存期）。结果显示，研究者评价的PFS达5.5个月，OS达13.8个月，厄达替尼的ORR为40%。在99例患者中，74例患者有FGFR突变，其ORR为49%；未接受化疗组中ORR为42％，在化疗后进展或复发组中ORR为40％；25例患者存在FGFR融合，其ORR为16%；入组前接受过免疫治疗的22例患者的ORR高达59%。
部分受试者在使用厄达替尼后不久，就对其产生了反应。“一些病情进展迅速的患者对药物的反应之快，让我感到惊讶。”“在治疗开始后一两周内，某些患者的健康状况得到了显著改善。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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