日前,Incyte公司公布了其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏(ruxolitinib,英文商品名Opzelura)在治疗12岁以上白癜风患者的关键性3期临床试验的完整结果。试验结果显示,芦可替尼乳膏在24周时显著改善患者面部的色素恢复,表现为更多患者达到症状改善至少75%。新闻稿指出,它可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,因为表皮中黑色素细胞丢失,导致黑色素无法产生,皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群,目前没有有效根治方法,现有的治疗手段主要用于改善肤色,如免疫抑制疗法、长波紫外线(UVA)照射、使用防晒剂或遮盖等。
芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂,它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎,成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症,参与白癜风的发病和进展。
芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中均达到主要和所有关键性次要终点,具体来看:在第24周,29.9%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到面部白癜风症状改善至少75%的标准。超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%,超过15%的患者面部症状改善超过90%。与安慰剂相比,芦可替尼乳膏组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。
“我们很高兴首次分享这一3期临床开发项目的24周完整结果,它显示芦可替尼乳膏显著改善面部和全身色素恢复。”Incyte炎症和自身免疫部副总裁Jim Lee博士说,“我们期待与监管机构合作,将直接针对色素恢复问题的首个获批疗法带给患者。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!