每年的10月是“世界乳腺癌防治月”，用“粉红丝带月”作为乳腺癌防治活动的标识，传达“及早预防，及早发现，及早治疗”的信息。专家强调，中早期的乳腺癌治愈率能够达到80%~90%，但若是到了晚期，便不足20%。近日，世界卫生组织国际癌症研究机构发布了2020年全球最新癌症负担数据。这项最新预估数据显示，2020年，女性乳腺癌首次超过肺癌，成为全球第一大癌症。而在我国，每年新发乳腺癌患者约为40万人。同时，很多人认为乳腺癌是女性才会得的病。那男性会不会得乳腺癌呢？答案是肯定的，乳腺癌并非女性“专利”。据统计，我国男性乳腺癌患者约占乳腺癌患者的1%，每年也有4000余名男性罹患乳腺癌。

　　乳腺癌发病人数增加，根本原因之一是乳腺癌风险因素的不断变化，比如，在女性群体中，推迟生育、生育次数减少，这在正经历社会和经济转型的国家中最为明显；超重和肥胖，以及缺乏运动，也是造成全世界乳腺癌发病率上升的原因。在乳腺癌分子亚型中，HER2阳性占比20%左右。尽管以曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为基础的一线联合治疗可显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者预后。但处于晚期绝大多数乳腺癌患者会逐步对治疗产生耐药而复发，若疾病进展进入二线治疗后，治疗更为棘手，方案选择和疗效均有限。

　　自2013年起，T-DM1成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案，但疗效一般，整体缓解率仅为34.2%。在2021年9月末的ESMO大会上，Enhertu在乳腺癌头对头的battle中赢了前辈T-DM1！这场battle的名叫DESTINY-Breast03试验，它突破性地对比了两款非常经典的ADC药物：T-DM1和Enhertu之间疗效的差异，最终于2021年十月初令FDA授予Enhertu突破性疗法称号，用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2疗法的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。Enhertu是经典抗体-药物偶联物（ADC），全称是Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd），也叫Enhertu,由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发。

　　该项研究一共招募了524名HER2阳性的转移性乳腺癌患者，按1:1随机分配接受Enhertu治疗或T-DM1治疗。研究显示，T-DM1组的中位无进展生存期是6.8个月，而Enhertu组的中位无进展生存期在数据截止时仍未达到（NR）。相比T-DM1，Enhertu让患者病情进展的风险降低了72%。研究人员估计，Enhertu组的1年生存率在94.1%左右，而T-DM1组的1年生存率只有85.9%。相比T-DM1，Enhertu让患者死亡风险降低了45%。在安全性方面，两组观察到的治疗相关不良事件（TEAE）发生率相似。

　　Enhertu组和T-DM1组具有相似的药物相关3级以上不良反应发生率，分别为45.1%和39.8%，都没有因药物不良反应导致患者死亡的病例发生。对于此前受到广泛关注的间质性肺炎（ILD），Enhertu组的发生率为10.5%，但绝大部分为1/2级（9.7%），仅2例患者为3级（0.8%），没有患者发生4/5级ILD.

　　基于DESTINY-Breast03前所未有的疗效，Enhertu成为最有希望的ADC类药物，引领HER2阳性乳腺癌迈入ADC治疗时代。希望Enhertu能尽快成为HER2阳性的晚期乳腺癌二线治疗新标准，由此造福更多乳腺癌患者！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU治疗HER2+晚期乳腺癌的效果怎么样？

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