奈拉滨由美国FDA 2005年10月被批准用于治疗应用至少2种化疗方案治疗后无效或反复发作的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)或T细胞淋巴瘤患者(T-LBL)。奈拉滨是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖鸟嘌呤(ara-G)的前药,并且是一种嘌呤抗代谢物,它进入不断增长的DNA链后能够阻止DNA合成,并且这些化合物还具有抑制DNA复制的作用,可最终导致细胞死亡。临床治疗表明,奈拉滨有良好的耐受性和抗肿瘤活性,有效率高。
研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入奈拉滨用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。研究结果表明对于所有T-ALL患者,4年DFS和OS分别为84.1%和90.2%。中高复发风险增加的T-ALL患者中, 接受和未接受奈拉滨治疗的4年DFS分别为88.9%和83.3%,具有统计学差异。与之前规模较小的临床研究结果相反,接受剂量递增甲氨蝶呤T-ALL患者比接受大剂量甲氨蝶呤患者的生存期更好(4年DFS随剂量增加而增加,两组患者的生存率分别为89.8%和78%)。
所有接受纳拉滨和剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者,4年DFS为92.2%。化疗诱导阶段无缓解再接受大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗的患者,4年DFS为54.8%。历史数据中,无缓解患者3年生存率仅20% 。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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