欧盟委员会于2006年7月19日批准索拉非尼的上市许可。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,可减少肿瘤细胞的增殖。索拉非尼可以抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统中存在的激酶靶点的活性。已经在肝细胞癌患者、晚期肾细胞癌患者和分化型甲状腺癌患者中研究了索拉非尼的临床安全性和有效性。在临床试验中,索拉非尼比安慰剂更有效的延长了患者的存活时间。在对肝细胞癌的研究中,服用索拉非尼的患者平均存活10.7个月,而服用安慰剂的患者平均存活7.9个月;在肾细胞癌的研究中,服用索拉非尼的患者平均存活19.3个月,而服用安慰剂的患者平均存活15.9个月。在分化型甲状腺癌的研究中,服用索拉非尼的患者的平均无进展生存期10.8个月,而服用安慰剂的患者平均是5.8个月。
索拉非尼用于治疗什么疾病?
肝细胞癌(一种肝癌);
无法使用干扰素-α和白介素-2治疗或治疗无效的晚期肾细胞癌(一种肾癌);
进展的或已扩散的,放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(一种起源于甲状腺滤泡细胞的癌症)。
索拉非尼与其他药物相互作用?
与代谢酶诱导剂(如苯妥英,卡马西平等)同时使用会增加索拉非尼的代谢,从而降低体内索拉非尼的浓度。
与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)同时使用对索拉非尼的吸收没有明显影响。
与其他抗肿瘤药物联合使用:在临床研究中,索拉非尼在常用的给药方案中已经与多种其他抗肿瘤药物联合使用,包括吉西他滨、顺铂、奥沙利铂、卡培他滨和环磷酰胺等。索拉非尼对吉西他滨、顺铂、奥沙利铂和环磷酰胺的药代动力学性质没有影响。
索拉非尼与阿霉素或伊立替康联合使用时应当注意密切观察,以防出现严重的不良反应。
如果您患有鳞状细胞肺癌并且正在接受卡铂和紫杉醇治疗,则不应该使用索拉非尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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