鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2.JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。
目前没有对斑秃(AA)普遍有效的治疗方法,也没有任何治疗方法获得美国食品药品监督管理局的批准。口服鲁索替尼对泛发型AA有效。而鲁索替尼乳膏可能可以避免潜在的系统性不良反应。研究目的:评价1.5% 鲁索替尼乳膏治疗斑秃严重程度评分(SALT)≥25%的斑秃患者的疗效和安全性。
这是一项包含两部分的研究。A部分是一项对有25%到99%头发脱落的患者使用1.5% 鲁索替尼乳膏治疗24周的开放标签的研究,用药结束后有24周的延长期。
B部分是一项对有25%到100%头发脱落的患者使用1.5% 鲁索替尼乳膏的双盲、赋形剂对照的24周的研究,其后,赋形剂组交叉为使用鲁索替尼乳膏治疗24周,而鲁索替尼乳膏组不交叉继续治疗24周。尽管A部分的结果表明1.5% 鲁索替尼乳膏有潜在的治疗效果,但是在B部分的研究中使用1.5% 鲁索替尼乳膏和赋形剂的两组之间对于头发再生(基于SALT评分改善超过50%)没有显著差异。未发现1.5% 鲁索替尼乳膏存在显著的安全性问题。研究得出结论:1.5% 鲁索替尼乳膏对于AA患者没有显著性的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!