罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),与MEK抑制剂考比替尼(cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联用,一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。
黑色素瘤比其他类型的皮肤癌更具侵袭性和致死性。当黑色素瘤被早期诊断时,它一般是一种可治愈的疾病,但大多数晚期黑色素瘤患者的预后较差。大约有一半的晚期黑色素瘤患者携带BRAF V600突变。
此次批准,是基于3期临床试验IMspire150的结果,在该研究中,与安慰剂加考比替尼和Zelboraf相比,Tecentriq+考比替尼和Zelboraf可延长患者的无进展生存期(PFS),Tecentriq组合的PFS达到15.1个月,对照组为10.6个月(HR=0.78,p=0.025)。
“当接受癌症免疫疗法与靶向疗法联合治疗时,携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者能够在疾病不恶化的情况下,生存超过15个月,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说:“FDA批准Tecentriq组合对于许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的进步。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!