瑞格非尼是一种多激酶抑制剂，在前不久召开的2016ESMO GI大会，一项重要的口头报告证实瑞格非尼在索拉非尼耐药后可作为晚期肝癌治疗的新选择。INTEGRATE全称为瑞格非尼治疗难治性晚期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究。
该研究由国际多中心机构共同完成，根据患者先前治疗方案和地区等基线特征进行平衡，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格非尼（97例）治疗或安慰剂对照（50例）。治疗方案：口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。
中位治疗持续时间：瑞格非尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期（PFS）：瑞格非尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月（HR=0.40）。亚组分析显示，韩国患者获益显著优于澳大利亚+新西兰+加拿大（HR: 0.12 vs 0.61）。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。
研究还发现，瑞格非尼在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势（5.8个月 vs 4.5个月， p=0.147）。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格非尼组（开放标签）。毒性方面与之前的报道近似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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