2021年6月8日,在经历了自2003年以来18年药物市场的空缺,美国食物和药物管理局(FDA)用“加速审批通道(Accelerated Approval Pathway)”,批准了一款名为 Aduhelm的药物,有希望很快广泛地成为治疗阿尔兹海默症的新疗法。
什么是Aduhelm?Aduhelm(又名Aducanumab)是由美国Biogen公司和日本Eisai联合研发的一种静脉注射药物。 它是一种针对AD患者大脑中β-淀粉样斑块的定向单克隆抗体。单克隆抗体可以选择性地靶向一个抗原表位(即识别抗体的部分)。β-淀粉样斑块(Aβ斑块)和神经原纤维缠结是AD在病理学上的两个重要标志。
这些斑块在神经元间累计到一定数量之后便会导致神经突触的丧失以及神经细胞的凋零。如果Aduhelm可以有效减少Aβ斑块在脑中的堆积,它将可能有效阻止这些神经元层次的病变,进而阻止AD的发展。目前,Aduhelm的受众群体是那些患有轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的患者。由于缺乏有效数据,该药并不会提供给AD早期或晚期的患者使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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