NEAR是一项Ⅱ期单臂研究，该研究的主要目的是为了探寻根治性前列腺切除术前阿帕他胺新辅助治疗的应用，研究纳入了30例计划进行根治术作为初始治疗的中高危前列腺癌患者，接受12周口服阿帕他胺240mg QD治疗，需在最后一次服药后6周内进行前列腺根治术。2019年公布的NEAR研究结果显示，阿帕他胺新辅助治疗可以使患者残留肿瘤负荷下降中位达到19%，血清PSA下降的中位值达到的93.4%，并未发生严重不良事件，显示出了初步的抗肿瘤结果及良好的安全性。本次报道主要通过男性性健康量表（SHIM）、欧洲癌症研究与治疗组织开发的前列腺癌生命质量特异模块量表（QLQ-PR25）和生命质量核心量表（QLQ-C30）来评估患者在阿帕他胺用药期间的生活质量。

　　结果显示，患者QLQ-PR25与QLQ-C30量表总评分都相比较于治疗前无统计学差异，在治疗期间仅SHIM评分与QLQ-C30单项评分稍有下降，并且无严重不良事件发生。总之，阿帕他胺作为根治术前的新辅助治疗整体耐受性良好。

　　阿帕他胺作为新一代雄激素受体拮抗剂，可以通过三重阻断强效抑制AR通路的活化，相比较于传统抗雄药物比卡鲁胺，其与雄激素受体的亲和力更强，并且不会增加AR变异率，既往在晚期前列腺癌的治疗中取得了显著的生存获益，2019年在NM-CRPC的适应症已在中国成功上市，填补了NM-CRPC阶段治疗的空白，此外，随着大型临床研究TITAN研究结果的公布，阿帕他胺在mHSPC阶段的获益也展现在大家面前，不区分高低危的患者入组及显著获益的结果使阿帕他胺能够在更广泛的mHSPC患者中得以应用。而今年EAU中对于阿帕他胺在中高危前列腺癌患者新辅助治疗中生活质量的评估的报道，也使阿帕他胺在这一阶段的应用初窥门径，NEAR研究初步显示出阿帕他胺新辅助治疗可以降低残留肿瘤负荷以及血清PSA水平，它更强的抗雄活性可能会给患者带来更大的长期获益，此外在治疗期间患者的生活质量也可以维持稳定，Ⅱ期研究中呈现的抗肿瘤与安全性为之后的Ⅲ期研究提供了证据支持。此外，今年ASCO-GU上报道了另一相关研究—PROTEUS研究设计，这项研究的目的是为了比较高危局限前列腺癌患者根治术前后6个月阿帕他胺联合ADT治疗对比单纯ADT治疗在病理学完全缓解（pCR）及无转移生存时间（MFS）方面的差异，这一创新的应用也为我们根治术前后辅助/新辅助治疗提供了新的临床思路，期待这一项研究结果能给我们带来新的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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