礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，CDK4/6抑制剂玻玛西尼（abemaciclib）在治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中，显著延长患者总生存期。新闻稿指出，玻玛西尼是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用，能够显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。

　　乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型，大约200万名患者在2020年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率为85%，而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

　　玻玛西尼是一款CDK4/6抑制剂。CDK4/6通过与D-细胞周期蛋白（cyclin）结合被激活。在ER阳性乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6能够促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，以及细胞周期进展和细胞增殖。

　　在体外实验中，玻玛西尼能够抑制Rb蛋白的磷酸化，阻断细胞周期从G1向S期的进展，从而导致细胞衰老和凋亡。它已经获得FDA批准治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

　　在名为MONARCH 2的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，669名HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者接受了玻玛西尼+fulvestrant或安慰剂+fulvestrant的治疗。这些患者的癌症在接受过内分泌治疗后继续进展。该试验的主要终点为无进展生存期，关键性次要终点为客观缓解率，总生存期，以及缓解持续时间。预定的中期分析表明，玻玛西尼+fulvestrant达到了总生存期的关键性次要终点。

　　礼来肿瘤学总裁说：“玻玛西尼已经在延长无进展生存期方面表现出显著效果，我们很高兴它能够成为第一款延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)可以作为HER2阴性转移性乳腺癌的初始疗法？

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