HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，患者体内含有太多人类表皮生长因子受体2 (HER2)的蛋白质，这种蛋白质能促进癌细胞的生长。

　　图卡替尼Tukysa的活性药物成分为Tucatinib,这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对EGFR无明显抑制作用。图卡替尼Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对图卡替尼Tukysa联合用药开展的临床研究显示了系统性和针对脑转移的活性。此前，该药已被FDA授予治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。

　　在ASCO年会上，Nancy U.Lin教授汇报了有关图卡替尼在HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者的治疗中的应用进展的研究结果，在这项研究中，HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移的患者以2:1随机入组，实验组的给药方式为图卡替尼联合曲妥珠单抗（T）+卡培他滨（C），对照组的给药方式为安慰剂+T+C,研究的主要终点为中枢神经系统的PFS与OS数据。

　　最终的研究结果表明，在基线有脑转移的患者中，图卡替尼组减少了68%的中枢神经系统进展风险。图卡替尼组与对照组的中枢神经系统PFS与OS表现出显著的统计学差异——图卡替尼组的中枢神经系统PFS为9.9个月，对照组的中枢神经系统PFS为4.2个月；图卡替尼组的OS为18.1个月，对照组的OS为12个月。

　　除PFS与OS获益外，与对照组相比，图卡替尼组的近期有效率和疾病控制率均获得了显著的提高。对于部分（30例）存在孤立性脑转移进展的患者，通过在局部治疗后应用曲妥珠单抗加卡培他滨，或者图卡替尼联合曲妥珠单抗加卡培他滨治疗后计算二次再进展时间可以发现，加用图卡替尼后二次再进展风险降低了67%。由此可以看出，图卡替尼可以给HER2阳性乳腺癌伴脑转移的患者带来极高的临床获益。

　　随着医学的发展，针对HER2阳性乳腺癌的治疗效果不断在提高，患者的生存期越来越长，但脑转移的发生率也随之越来越高。对于HER2阳性乳腺癌伴脑转移的患者（尤其是多线治疗以后的患者），既往临床上没有特别有效的治疗手段。如今，图卡替尼无疑为这类患者带来了一个新的选择。

　　图卡替尼联合曲妥珠单抗加化疗的治疗方案在HER2阳性乳腺癌伴脑转移的治疗方面的研究取得了突破性的进展，孤立性脑转移进展的患者在局部治疗后采用图卡替尼联合曲妥珠单抗加化疗的治疗方案也可以观察到PFS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)能改善乳腺癌预后且不降低患者的生活质量？

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