众所周知，BEACON研究是一项国际化研究，纳入的是BRAF V600E突变晚期结直肠癌患者，曾接受过一线或二线治疗。患者随机分入对照组FOLFIRI+西妥昔单抗（EGFR抑制剂）或两个干预组康奈非尼（BRAF抑制剂）+Binimetinib（MEK抑制剂）+西妥昔单抗组和康奈非尼+西妥昔单抗组。BEACON研究结果为阳性，满足了其主要研究终点和次要研究终点，即三靶向药治疗组患者总生存优于对照组，两靶向药治疗组患者总生存优于对照组，2020 ASCO上报告的是总生存的更新数据。BEACON研究表明，三药和两药治疗均可将患者的总生存延长至 9.3个月，对照组只有 5.9 个月，其风险比为0.61，具有显著的统计学意义，此外三药组和两药组的治疗缓解率分别为27%和20%，较对照组的2%显著增加。上述数据充分表明，三药和两药靶向联合治疗对总生存的改善非常突出，综合而言两药联合方案更优，因此两药方案康奈非尼+西妥昔单抗获美国FDA批准，现已成为BRAF突变晚期结直肠患者新的标准治疗。

　　客观缓解率是BEACON研究的一项次要终点，而BEACON研究主要目标是明确三药或两药方案对总生存的改善，两药方案无论是总生存还是无进展生存获益均与三药相似。您的说法具有合理性，因为对于部分亚组患者，三药方案的治疗效果可能会更高，两个治疗组客观缓解率的不同就说明了这个问题。专家们进行了一些计划外post hoc的亚组分析，结果显示，PS评分1、更多器官受累、更高C反应蛋白水平、原发肿瘤未切除的患者似乎在三药治疗中获益更多。所以专家们个人认为，现在的问题是哪些患者可以从加入MEK抑制剂治疗中获益更多，也就是说未来需要进一步研究明确细化出可以从三靶向治疗中获益的患者。

　　BEACON是一项随机Ⅲ期临床研究，旨在评估康奈非尼（ENCO）+ Binimetinib（BINI）+西妥昔单抗（CETUX）和ENCO + 西妥昔单抗对比伊立替康+西妥昔单抗或FOLFIRI +西妥昔单抗对于1~2线治疗失败的BRAF V600E转移性结直肠癌（mCRC）患者的临床疗效。主要研究终点是总生存（OS）和客观缓解率（ORR）。中期分析结果显示，相比于伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗，另外两种治疗方式可以显著改善患者的OS和ORR.本研究对该项临床试验的最新数据更新进行报道。

　　研究结果显示，接受三联、两联治疗的患者分别有224和220例，对照组患者为221例。三联治疗组患者的中位OS为9.3个月（95%CI:8.2~10.8个月），而对照组仅为5.9个月（95%CI:5.1~7.1个月）（HR=0.60）。接受两联治疗患者的中位OS为9.3个月（95%CI:8.0~11.3），与对照组相比的HR为0.61（0.48~0.77）。三联、两联以及对照组患者的ORR分别为26.8%（95%CI:21.1%~33.1%）、19.5%（95%CI:14.5%~25.4%）和1.8%（95%CI:0.5%~4.6%）。回顾性亚组分析显示，某些患者可能从三联疗法中获益比两联疗法更多。在所有亚组中，三联和两联治疗组患者的OS均优于对照组，不良事件发生情况与先前报道一致。三联、两联治疗和对照组患者的≥3级不良事件发生率分别为65.8%、57.4%和64.2%。

　　总体而言，BEACON CRC研究数据更新显示，与标准化疗相比，康奈非尼 +西妥昔单抗联合或不联合Binimetinib均可改善之前接受过治疗的BRAF V600E mCRC患者的OS和ORR.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼(ENCORAFENIB)胶囊最新说明书

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