KRAS突变是实体瘤中最常见的基因变异之一，约30%的肿瘤中都存在KRAS突变。然而索托拉西布的横空出世成功弥补了这一空缺，也让KRAS基因无靶向药物可用这一情况也成为历史。2021年5月FDA正式批准了索托拉西布(Lumakras,AMG 510)作为KRAS G12C突变的NSCLC患者的治疗方案，这也为进一步探究该药物在一线治疗以及联合免疫治疗和化疗奠定了基础。
Ⅱ期临床试验CodeBreak100(NCT03600883)中公布的数据结果无疑让全世界癌症相关工作者为之兴奋，在之前接受过免疫治疗联合化疗或单独化疗治疗发生进展并携带KRAS G12C突变的患者中得到了36%（95% CI, 28%-45%）的客观缓解率（ORR）、中位响应持续期（DOR）为10个月，其中58%的患者经历了持续6个月或更长时间的DOR.另外疾病控制率为81%（95% CI, 73%-87%）。
医学博士Borghaei认为继续深入探究KRAS基因发生共突变的原因十分重要，研究者还要进一步研究不同亚组人群对该药物的疗效差异，哪些亚组患者能够从中获益，哪些亚组患者无法获益。FDA批准索托拉西布对于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗会产生什么影响？FDA批准的意义重大，因为这是有史以来第一个靶向KRAS的药物。而且G12C是KRAS基因变异中较为常见的亚型，因此这款药物的出现具有很大的治疗意义。但我们不能被这次成功冲昏了头脑，这确实是一个好的开端，但我们还要在靶向KRAS的道路上更进一步，在未来进一步完善这种治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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