礼来公司（Lilly）宣布，其CDK4/6抑制剂玻玛西尼（abemaciclib），联合标准辅助内分泌治疗，在治疗高风险激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的早期乳腺癌患者的3期临床试验中达到了无侵袭性疾病生存期（IDFS）的主要终点。与单独使用标准辅助内分泌治疗相比，显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。新闻稿指出，这些结果意味着玻玛西尼成为目前唯一在3期临床试验中显著降低高风险HR+，HER2-早期乳腺癌患者癌症复发风险的CDK4/6药物。据礼来公司估计，这有望将适于接受玻玛西尼的乳腺癌患者人数提高50%。

　　乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。据估计，90%的乳腺癌在确诊时为早期。其中最常见的亚型为HR+，HER2-亚型，占乳腺癌患者总数的70%。大约30%诊断为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者仍有癌症复发的风险。如果她们具有某些临床和/或病理学特征，如癌症已扩散至淋巴结，肿瘤体积较大和肿瘤分级水平较高，她们的复发风险显著增加。这些患者需要新的治疗选择，帮助防止早期乳腺癌复发，潜在进入无法治愈的转移阶段。

　　玻玛西尼（abemaciclib）是一种CDK4/6抑制剂，通过与细胞周期蛋白D（D-cyclin）结合而被激活。在雌激素受体阳性乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、细胞周期进展和细胞增殖。玻玛西尼能够抑制Rb的磷酸化，并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展，导致细胞衰老和凋亡。它已经被FDA批准作为一线疗法治疗晚期乳腺癌患者。

　　monarchE是一项随机、开放标签、多中心3期临床试验，入组了5637例高风险、淋巴结阳性、HR+、HER2-早期乳腺癌患者。患者按1:1随机分配至玻玛西尼加标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组。试验结果表明，玻玛西尼组合疗法组与标准辅助内分泌治疗组相比，统计显著降低患者复发风险。

　　“当患者被诊断为高危早期乳腺癌时，她们会竭尽全力防止复发。作为临床医生，我们有同样的目标，”礼来肿瘤学后期开发部副总裁Maura Dickler博士说，“monarchE是专门为乳腺癌高危人群设计的。我们对monarchE的结果感到非常兴奋，我们可能为HR+，HER2-早期乳腺癌高危患者提供一种新的治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)可以作为HER2阴性转移性乳腺癌的初始疗法？

　　更多药品详情请访问  玻玛西尼  https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/