难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的缓解率,并且有望与现存的治疗方案联合治疗该类疾病。
维奈托克是一种可诱发CLL细胞凋亡的口服BCL-2抑制剂,并且已被FDA批准用于治疗伴17p缺失的复发/难治性CLL.相关研究已表明,该药联合利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL的疗效可观。另外,《New England Journal of Medicine》杂志发表的一项1期试验结果显示,单一使用该药治疗复发/难治性CLL的总缓解率达79%。该2期试验纳入107名伴17p缺失的CLL患者,并给予维奈托克治疗。根据ICR和iwCLL 2008标准对缓解情况进行评估。试验数据显示,患者的总缓解率达79.4%,并且其中的7.5%达到了完全缓解。首次缓解的中位时间为0.8个月,完全缓解的中位时间为8.2个月。12个月的无进展生存率和总生存率分别为72.0%和86.7%。
虽然维奈托克能促使患者更快地产生深部缓解,但肿瘤细胞的快速溶解易诱发肿瘤溶解综合征。该项2期试验数据显示,20mg(5%的靶剂量)的起始剂量便可引起肿瘤细胞的溶解。这就表明了该药惊人的疗效。
在该2期试验中,虽然极高危患者的毒性反应发生率较高,但均可耐受。中性粒细胞减少症和感染的发生率低于预期值。几乎所有患者(96%)都发生了不良反应,但是只有5名患者发生了肿瘤溶解综合征,并且经中断治疗后得到了控制。
Ephraim P. Hochberg教授说,虽然维奈托克可能会诱发肿瘤溶解综合征,但这并不能阻止该药的使用。由于该药治疗难治性患者的疗效非常好,并且肿瘤溶解综合征是由肿瘤细胞快速溶解所致。所以,下一步应该通过缓慢上调剂量来减慢肿瘤溶解速度,从而避免肿瘤溶解综合征的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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