2020年12月，美国FDA正式批准奥希替尼作为首个术后辅助疗法，治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌患者；2021年4月，我国药品监督管理局同样获批奥希替尼术后辅助治疗适应症。
在ADAURA研究数据中，OS 数据尚不成熟，但是，全世界研究者都迫不及待想通过各种模型来预测奥希替尼组可能带来的OS获益，今天，我们也将通过马尔可夫模型来进行一番验证。马尔可夫模型，就像是一个“云端数字化”临床试验，通过标准参数模型推断患者的局部复发时间（LRR） 和远处转移部位 （DM），模拟 IB–IIIA EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌患者终生病程；并使用风险比较方法联合分析对比奥希替尼组患者的总生存期 (OS)情况。
基于这一模型推测发现，与安慰剂相比，奥希替尼治疗可延长IB-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者的预期生存，患者的5年生存率高达83.2%，中位生存时间更是超过11年。我们都知道，对于癌症患者来说5年即治愈，超过10年的生存时间，更是在肺癌治愈道路上的极大突破。
奥希替尼于2015年首次获得FDA加速批准用于治疗EGFR阳性、耐药后伴随T790M突变的非小细胞肺癌患者。在2018年获批扩展适应症，用于一线治疗肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。从二线用于T790M耐药突变，到一线敏感突变就能直接用，再到如今对手术肺癌患者有潜在的治疗受益，这个靶向药的治疗潜力被不断挖掘！同时，我们也更加期待其他靶向药物能像奥希替尼一样，不断探索，为更多患者延长生存时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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