—拜耳公司公布的III期RESORCE试验结果表明，瑞格非尼片剂可改善接受Nexavar（索拉非尼）片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌（HCC）患者其中位总体生存期。服用瑞格非尼的患者其中位总体生存期为10.6个月，接受安慰剂+最佳支持疗法的患者其中位总体生存期为7.8个月（HR=0.62; 95% CI 0.50-0.78; p<0.001）。
至此，晚期HCC的治疗选择非常有限。局部疗法（如化疗栓塞术和放疗栓塞术）用于控制限制在肝脏的疾病（liver-limited disease），但对于转移性HCC,研究表明与最佳支持疗法（BSC）相比，只有索拉非尼能改善患者的总体生存期。索拉非尼的作用机制可能不止是抗血管生成作用，在索拉非尼与舒尼替尼（一种较强的VEGF抑制剂）的头对头比较中发现，索拉非尼的疗效更优。
其他几种靶向制剂（如贝伐单抗、厄洛替尼、布立尼布和雷莫芦单抗）均未使HCC患者的生存情况获益。迄今尚无二线试验在转移性HCC的总体生存期方面取得阳性结果。这种情况目前有所改变。一项在曾接受索拉非尼治疗患者中进行的大型二线HCC治疗III期临床试验结果表明，与BSC相比，使用瑞格非尼（索拉非尼的近亲）可改善患者的总体生存期。改善程度至少与索拉非尼一线治疗相同，这让人非常震惊。应注意，这项研究的受试者纳入标准非常严格。接受索拉非尼治疗后，很少有HCC患者的体力状态良好且Child-Pugh评分为A.然而对于所选的患者群体，瑞格非尼可作为标准疗法，且有可能获得监管部门批准。转化研究有可能鉴别最获益于瑞格非尼的患者亚组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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