美国食品药品监督管理局（FDA）批准劳拉替尼—— 第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。用于治疗在接受克唑替尼（crizotinib）以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展，或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究（B7461001），评估劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215 位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，并根据原先接受的不同治疗而分为不同的亚组。在这些患者中，总缓解率（ORR）为48%（95% CI:42%，55%）；重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%（95% CI:49%，70%）。
辉瑞全球产品研发肿瘤药物首席研发官Mace Rothenberg博士表示：“自2011年首次批准了ALK阳性非小细胞肺癌的生物标志物驱动疗法以来，辉瑞的科学家和临床医生们始终致力于药物的研发，为患者带来更有效的治疗。对于患者而言，劳拉替尼的获批是一项重要的里程碑。该药在ALK阳性非小细胞肺癌的广泛群体中表现出了显著的疗效，包括那些曾接受前两代ALK-TKI治疗导致目前治疗选择非常有限的患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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