免疫联合化疗成为非小细胞肺癌一线治疗新的标准治疗方式。如何让患者获益更加显著,甚至让不能从免疫联合化疗中受益的患者获益已经成为肿瘤治疗领域的新议题。近日,CANOPY-1研究的部分安全性结果公布。研究证实,卡那津单抗联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。
一项安慰剂对照的Ⅲ期随机双盲临床研究,旨在评估帕博利珠单抗+铂类为基础的化疗±卡那津单抗用于初治ⅢB/ⅢC-Ⅳ期鳞状和非鳞状NSCLC的疗效和安全性。
该研究包括两个部分,第1部分是开放标签安全性导入部分,分为3个队列,每组约9例患者,用以确定III期研究中卡那津单抗方案的安全性。第2部分是III期随机双盲临床研究。
目前第一部分的安全性研究已经完成,第1部分研究共计入组30例患者(队列A 10例,队列B 11例,队列C 9例)在30名接受治疗的患者中,有6例患者(队列A 3例,队列B 2例,队列C 1例)中断了研究治疗,停药的主要原因是疾病进展(队列A 3例,队列B和C各1例)。在所有接受治疗的患者中,1例患者在开始治疗后的42天内出现DLT(队列C,3级肝炎,根据研究者评估,认为与帕博利珠单抗的使用相关)。根据BLRM和所有相关数据,卡那津单抗的III期临床研究推荐剂量被确认为200 mg SC Q3W联合帕博利珠单抗和铂类为基础的双药化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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