最新临床数据显示,在116例成人TRK基因融合癌症,包括脑转移患者的扩展数据集中,拉罗替尼显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示,使用临床问卷,成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。
美国医学博士:“随着更多患者的加入和更长时间的随访,我们持续观察到拉罗替尼在治疗成人TRK基因融合癌症患者中持久的有效性和良好的安全性。此外,新数据显示,大多数TRK基因融合癌症的成人、儿童和婴儿患者经拉罗替尼治疗,其生活质量有临床意义的改善。这些数据强调了常规基因组检测对癌症患者的重要性,我们借此可以识别合适的患者并与之匹配正确的治疗方法。”
116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中,客观缓解率(ORR)为71%(95% CI 62-79),完全缓解率为10%。脑转移患者(n=14)中,ORR为71%(95% CI 42-92),其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间,治疗的中位持续缓解时间为35.2个月(95% CI 21.6–不可估计 [NE])。在14.6个月的中位随访期间,中位无进展生存期为25.8个月(95% CI 15.2–NE),87%的患者在12个月时存活。
“这些分析进一步拓展了拉罗替尼严谨、长期临床数据,证实了其可以作为成人和儿童TRK基因融合癌症的治疗选择。我们致力于开发创新治疗药物,如拉罗替尼,我们正在推进癌症治疗的未来,同时为患者和医生提供真正的价值。”安全性与此前报告的总体安全性一致。报告的大多数不良事件(AE)为1级或2级。一例患者(1%)因拉罗替尼相关的不良事件而停止治疗。出现3级或4级治疗相关不良事件的患者小于3%,也未报告与治疗相关的死亡。
另一项分析中,使用EORTC QLQ-C30(成人)和PedsQL (儿童)问卷从拉罗替尼试验中收集生活质量数据,并进行描述性和纵向分析,得分越高代表生活质量越好。还计算了与美国总体人群文献中的数值相比,2年以上患者中生活质量分数正常、或高于和低于正常值的比例。拉罗替尼治疗TRK基因融合癌症大多数成人和大多数儿童及婴儿,其生活质量有迅速的、具有临床意义的且持续的改善。拉罗替尼治疗期间,大多数≥2年的患者其QoL分数维持或进入到正常健康范围。上述分析的数据来自三项关于拉罗替尼治疗TRK基因融合癌症成人患者(≥18岁)的临床试验(NCT02122913,NCT02576431 and NCT02637687)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是治疗TRK融合肿瘤的好药?