EAY131-H是一项开放标签的单臂试验。研究达拉菲尼和曲美替尼联合治疗携带BRAF V600E突变的实体瘤、淋巴瘤或者多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌被排除在外。
入组患者口服达拉菲尼150mg,每日2次，曲美替尼 2mg,每日1次。直到疾病进展或者不可忍受的毒性。主要终点是客观反映率（objective response rate, ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS），6个月PFS,总生存期（OS）。35位患者入组，29位患者按照方案进行疗效评估。中位年龄59岁，45%的患者接受了3线以上的治疗。结果显示，ORR为38%（90% CI, 22.9%-54.9%），PFS 11.4个月（90% CI,8.4-16.3 months）。在7种不同的肿瘤类型中观察到了反应。7位患者持续反应时间超过12个月，其中4为患者甚至超过了24个月。其余8位患者PFS大于6个月。中位OS达到 28.6个月。研究报告的不良事件均与达拉菲尼和曲美替尼之前研究中报告的一致。
这项研究获得了令人鼓舞的效果，而且不良反应均可控。达拉菲尼是一款BRAF抑制剂，而曲美替尼是一款MEK1/2抑制剂。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。达拉菲尼和曲美替尼这对BRAF/MEK抑制剂组合有望成为下一个“广谱抗癌”的治疗大法！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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