TRK融合癌总体上是罕见的，可影响儿童和成人，并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。当一个NTRK基因与另一个无关基因融合，产生一个改变的TRK蛋白时，TRK融合癌就会发生。被改变的蛋白质，或TRK融合蛋白，变得组成性活跃或过度表达，触发细胞间信号级联的激活。这些TRK融合蛋白作为癌基因的驱动因子，无论肿瘤起源于何处，都能促进肿瘤的扩散和生长。

　　拉罗替尼是一种首创的口服TRK抑制剂，其活性药物成分larotrectinib是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，旨在直接靶向TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合驱动的肿瘤可以发生在身体的各个部位，常规治疗方案（如手术、化疗、放疗等）通常不能取得令人满意的治疗效果。

　　拉罗替尼是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前，拉罗替尼已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家，在其他地区的申请正在进行或计划中。

　　此次公布的2项分析数据来自拉罗替尼治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验（NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687）的汇总。截止2019年7月15日的更新数据显示，116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率（ORR）为71%（95%CI:62-79）、完全缓解率（CR）为10%。对于脑转移患者（n=14），ORR为71%（95%CI:42-92）、其中10例患者有部分缓解（PR）。中位随访17.4个月时，治疗的中位持续时间为35.2个月（95%CI:21.6-不可估计[NE]）。中位随访14.6个月时，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI:15.2–NE），有87%的患者总生存期（OS）≥12个月。

　　安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。1例患者（1%）因拉罗替尼相关的不良事件而停药。没有发生在＞3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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