吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，吉瑞替尼还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
2018年10月，吉瑞替尼率先在日本被批准用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。随后，该药又先后于2018年11月和2019年10月在美国和欧洲获批。而吉瑞替尼在日本、美国和欧洲的获批均是基于ADMIRAL研究的结果。
ADMIRAL研究旨在评估Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。其最新结果显示，与挽救性化疗组相比，吉瑞替尼治疗组患者总生存期（OS）显著延长（中位OS:9.3个月 vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年生存率提高一倍（37% vs 17%）、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍（34.0% vs 15.3%）。安全性方面，Xospata治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性 中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）、血小板减少（22.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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