2020年2月，艾伯维（AbbVie）公司公布了一项维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的最新结果。

　　这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在新确诊的、不符合强化化疗机会的急性髓性白血病患者中开展。研究中，所有患者被随机分配，接受维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗（n=143），或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗（n=68），主要终点是总生存期（OS）。结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%。

　　在初步分析（中位随访12个月）时，维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为7.2个月VS 4.1个月；另外随访6个月后的事后分析显示，维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。

　　次要终点方面，与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR:27.3% vs 7.4%）、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi:47.6% vs 13.2%）、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh:46.9% vs 14.7%）、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3% vs 2.9%），p值均＜0.001.

　　维奈克拉是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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