乳腺癌是当代威胁女性健康的主要疾病之一，其发病率呈现上升趋势。近年来，针对乳腺癌的药物逐渐增多，让病情能够得到有效的控制，奈拉替尼便是其中的一种。奈拉替尼是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗，遵循辅助基于曲妥珠单抗[trastuzumab]治疗。奈拉替尼是FDA批准的首个扩展辅助疗法，用于早期HER2+乳腺癌患者，以降低乳腺癌复发风险。
奈拉替尼的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组了2840例在近2年内完成赫赛汀辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性患者。研究中，患者随机分配至接受奈拉替尼（n=1420）或安慰剂（n=1420）进行为期一年的治疗。
随访2年后的数据显示，奈拉替尼治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，奈拉替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
奈拉替尼注意事项：
一、腹泻：积极地处理腹泻发生尽管推荐的预防用另外的抗腹泻药液体，和电解质当临床有适应证时。不给奈拉替尼在患者经受严重和/或持久腹泻。永远地终止奈拉替尼在患者经受发生在最大剂量减低后级别4腹泻或级别≥2腹泻。
二、肝毒性：对治疗的头3个月每月监视肝功能测试，然后每3个月同时用治疗和当临床上有适应证时。不给奈拉替尼在患者经受级别3肝异常和永久地终止奈拉替尼在患者经受级别4肝异常。
三、胚胎-胎儿毒性：奈拉替尼可能只胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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