众所周知，HER2+乳腺癌的预后不容乐观，复发和死亡风险较HER2-乳腺癌患者显著更高。对于接受曲妥珠单抗辅助治疗后复发的患者，需要接受强化抗HER2治疗来进一步改善预后，而当前可用的抗HER2治疗药物中，奈拉替尼是唯一获批用于早期患者治疗的抗HER2靶向药物。III期ExteNET研究在HER2阳性早期乳腺癌中证实了强化治疗的获益，中国患者的获益与全球和亚洲患者一致。
另外，针对既往接受过≥2种靶向治疗的难治性晚期（转移性）HER2阳性乳腺癌患者，以拉帕替尼为主的治疗方案已经无法满足临床治疗需求。NALA研究是一项全球多中心、随机开放的III期临床研究，结果显示对于既往接受过≥2种靶向治疗的HER2+晚期乳腺癌，奈拉替尼+卡培他滨较拉帕替尼+卡培他滨组的患者疾病进展或死亡的风险降低了24%（HR=0.76，P=0.006），无进展生存期（PFS）显著获益，总生存期（OS）呈改善趋势。
同时，中国亚组的获益与总人群一致甚至更优，对于脑转移患者，奈拉替尼治疗组也观察到有效获益，而剂量递增策略可以有效降低II级腹泻的发生率。除此之外，在2019年SABCS公布的NALA、NEfERT-T和TBCRC 022汇总分析结果，同样证实奈拉替尼能够有效缓解乳腺癌脑转移症状。因此，对于既往接受过两种或以上针对HER2靶向治疗的HER2+晚期乳腺癌患者，奈拉替尼为患者及临床医师提供了一种潜力可观的治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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