劳拉替尼是第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在克服第一代和第二代ALK-TKI的耐药性，该药在美国、加拿大、日本已获批，品牌名为Lorbrena.劳拉替尼已被证明在携带ALK染色体重排的临床前肺癌模型中具有高活性。劳拉替尼专门开发用于抑制肿瘤突变，这种突变可以驱动对其他ALK抑制剂的抵抗并渗透血脑屏障。
劳拉替尼的上市许可申请（MAA），是基于一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心I/II期研究B7461001的数据，该研究评估了劳拉替尼治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。根据既往治疗，229例患者被纳入了不同的亚组。结果显示，劳拉替尼治疗的总缓解率为48%；重要的是，在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中，劳拉替尼的总缓解率提高到了57%。该研究中，有69%的患者存在脑转移，这类患者中劳拉替尼的颅内缓解率为60%。
辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff表示，“在治疗ALK阳性NSCLC方面，解决耐药性和复发仍然是一个挑战。CHMP的这一观点，使我们将劳拉替尼带给晚期ALK阳性NSCLC患者更近了一步，这些患者的治疗选择有限。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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