2016年4月，卡博替尼片剂被FDA批准用于既往接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者，商品名为卡博替尼。2017年12月，卡博替尼又被FDA批准一线治疗晚期RCC,2018年5月在欧盟被批准一线治疗中高危晚期RCC.2018年11月，卡博替尼在欧盟被批准单药治疗索拉非尼经治成人的肝细胞癌（HCC）患者，2019年1月肝癌适应症在美国获批。Exelixis公司宣布FDA授予卡博替尼突破性 药物资格，用于先前治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。
此次，卡博替尼被FDA授予治疗放射性碘难治性DTC突破性 药物资格主要基于COSMIC-311研究结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在先前接受过2种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展的患者中展开。研究中，患者按2:1的比例随机分组，接受每天一次口服卡博替尼60mg或安慰剂。
2020年12月，Exelixis公司宣布该研究达到主要终点。中期分析显示：与安慰剂相比，接受卡博替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%，且无进展生存期（PFS）显著延长。基于这一结果，研究的独立数据监查委员会建议停止入组，并对研究中心和患者揭盲。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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