舒尼替尼(国内俗称:索坦)是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。
肾细胞癌是最常见的肾癌类型,使用小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)靶向药物治疗是包括肾细胞癌在内许多恶性肿瘤的一线疗法。与传统的化疗药物相比,TKIs毒性较小且治疗窗口相对较宽,许多常见副作用在终止治疗后可逆转。长期应用TKIs可能会导致内分泌相关功能改变,进而导致内皮功能障碍、肾脏代谢异常和心血管损伤。作为TKIs类药物之一的舒尼替尼是肾细胞癌的标准用药,尽管研究表明舒尼替尼剂量强度与更好的预后之间存在关联,但目前尚无舒尼替尼潜在不良反应的数据,对其不良反应的管理尚不明晰。
一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%,中位PFS为11个月,中位OS为26.4个月。而对于中国患者,上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客观有效率为31.1%,中位PFS为14.9个月,中位OS为30.7个月。有学者认为影响年龄和性别可能是影响舒尼替尼治疗效果的因素。
2006年舒尼替尼在美国获批 (商品名为 Sunitinib),2007年进入国内 (商品名为索坦),临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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