被FDA批准用于丙型肝炎的治疗的就是ledipasvir 和索非布韦Harvoni联合治疗。这一联合产品是治疗基因型为1型的丙型肝炎的这一类药物中的第一个。这一药物的主要优势是不需要同时服用干扰素或利巴韦林。
3个临床试验检测了这一药物联用方案在1518位初治或经治患者中的疗效。这些试验中的患者被随机分配到ledipasvir+索非布韦方案组或ledipasvir+索非布韦+利巴韦林组。3个试验都评估了治疗12周以后病毒是否检测不到，计算持续病毒学缓解率。第一个试验的患者是初治的患者，结果发现94%的应用ledipasvir/索非布韦治疗8周的患者和96%的应用这一联合方案治疗12周的患者达到了持续病毒学缓解。第二个试验发现99%的参与者（无论有无肝硬化）在12周后达到了持续病毒学缓解。第三个试验检测了ledipasvir/索非布韦在经治的患者（无论有无肝硬化）中的疗效，结果发现94%的应用这一联合方案治疗12周的患者和99%的应用这一方法治疗24周的患者达到了持续病毒学缓解。在所有的试验中，利巴韦林都未增加缓解率。这些临床试验中记录的最常见的不良反应是头痛和疲劳。
ledipasvir和索非布韦的作用机制不同。抑制病毒复制所需的HCV NS5A蛋白。Sofosbuvir抑制HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶，这种酶也是复制所需要的酶。更具体的说，索非布韦是一种核苷酸前体药物，它经过细胞内的机制形成HCV RNA,它是该反应链的终点。它只针对HCV,不会干扰人类DNA, RNA或线粒体RNA聚合酶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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