在乳腺癌内分泌靶向治疗时代,哌柏西利作为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂,不管是随机对照试验(RCT)还是真世界研究(RWS),都积累了丰富的循证医学证据,指南中提到一项的真实世界研究显示,一线使用哌柏西利联合来曲唑(LET)治疗的患者接近一半以上,一共772例,一线使用LET单药的患者658例,中位随访时间分别为24.2个月(IQR 14.2-34.9)和23.3个月(IQR 12.7-34.3)。结果表明哌柏西利联合治疗组未校正的OS数据(未达到)显著优于LET单药治疗组(40.3个月,95%CI 34.2-未达到)(P<0.0001)。
殷教授带领的团队在ESMO Asia会议上公布了一项由本中心的患者使用哌柏西利的小样本真实世界研究。51例接受哌柏西利联合内分泌治疗的乳腺癌患者中,一线治疗14例,二线或二线以上治疗37例。结果显示客观缓解率(ORR)为10.6%,临床获益率(CBR)为67.4%,中位无进展生存期(PFS) 10个月。亚组分析显示,一线患者的PFS尚未达到,CBR为83.3%;二线及二线以上患者的中位PFS为8个月,CBR为61.3%。
对于以上真实世界研究的积极结果,殷教授认为,哌柏西利为首个在真实世界研究中,针对绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗具有显著OS获益的CDK4/6抑制剂,这些真实世界研究成果为哌柏西利一线 疗HR+/HER2−晚期乳腺癌的临床实践获益增加了更加充分的证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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