欧洲血液学年会在瑞典首都斯德哥尔摩召开，有关淋巴瘤的最新治疗策略的进展涉及多项研究报道，其中包括CD79b抗体-药物偶联物POLATUZUMAB VEDOTIN（泊洛妥珠单抗）的联合治疗，具体研究内容如下：

　　泊洛妥珠单抗是一个靶向B细胞非霍奇金淋巴瘤CD79b+细胞的抗体-药物偶联物。早期临床研究结果使得其获得FDA突破性疗法认定和欧洲药品管理局（EMA）颁发的重点药品快速审批程序（PRIME）资格。本研究报道了泊洛妥珠单抗联合治疗在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中的1b/2期临床试验研究的安全性和有效性（ClinicalTrials.gov NCT02257567）。治疗结束后6-8周通过PET评价并由独立评估委员会（IRC）按照改良的Lugano标准评价的CR率（CR定义为Deauville评分1-3分，且如果初筛时骨髓评价为阳性，则治疗结束时应转为阴性）。

　　获得知情同意后，80名不适合移植的r/r FL和80名r/r DLBCL患者，按1：1随机分配至两组：一组接受泊洛妥珠单抗（1.8 mg/kg）+BR（B:90 mg/m2 x 2天; R:375 mg/m2）方案治疗，另一组接受BR方案治疗，总共6个周期（FL:q28天；DLBCL:q21天）。根据末次治疗的反应持续时间（≤12个月或>12个月）对患者进行分层。FL患者也按高、低疾病负荷进行分层。

　　FL患者接受两组方案进行治疗（泊洛妥珠单抗+ BR VS BR），两组患者中位年龄分别为65岁vs. 63岁，之前接受治疗中位次数均是2次，最近一次治疗无效比例分别为41% vs. 42%，FLIPI评分3-5分分别为64% vs. 37%。截至2017年10月24日，中位随访时间为15个月。DLBCL患者特征和随访情况先前已有描述（Sehn,ASH 2017）。安全性：FL和DLBCL患者中，最常见的3-5级不良事件（AEs）为血细胞减少，发热性中性粒细胞减少和感染，且pola+BR组高于BR组。FL和DLBCL患者严重AEs均为发热性中性粒细胞减少症，另外在FL患者中严重AEs还包括感染，且严重AEs事件pola+BR组也高于BR组。在相同组织类型的淋巴瘤亚型中，pola+BR组和BR组的5级AE发生率相似即为5%（FL）和18%（DLBCL）。

　　疗效：通过PET评价并由IRC评估的CR率和由研究者（INV）评估的无进展生存期（PFS），在FL患者中两组的结果均相似。而在DLBCL患者中，泊洛妥珠单抗+BR治疗组显示出更高的CR率（通过PET测量并由IRC评估，P=0.012）和更长的中位PFS（P<0.0001）以及总生存期（mOS; P=0.0008）。同样，在接受二线（2 L），三线甚至更多线（3 L+）治疗以及复发难治性DLBCL患者中，pola + BR治疗组也观察到更长的PFS和OS.其中mPFS（pola+BR组 vs. BR组/月）：2 L（11.1 vs. 3.7），3 L+（6.0 vs. 2.0），复发（11.1 vs. 5.1），难治（6.0 vs. 1.9）。mOS（pola+BR组 vs. BR组/月）：2 L（未达到[NR] vs. 5.9），3 L+（11.5 vs. 3.8），复发（NR,NR），难治（11.5 vs. 3.8）。

　　泊洛妥珠单抗+BR治疗组的毒性如预期的一样，是可控的。在FL患者中，泊洛妥珠单抗+BR治疗组与BR治疗组显示出相似PET评估的CR率。在DLBCL患者中，无论先前的治疗状态如何，与BR治疗组相比，pola+BR组均获得了更高的CR率和显著延长的PFS和OS.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的新方案？

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