近年，随着精准治疗理念的深入，以EGFR-TKI为代表的肺癌药物不断问世，为肺癌治疗带来惊喜，有效地延长了EGFR突变阳性肺癌患者的生存。奥希替尼作为全球第一个三代EGFR-TKI,于2017年3月，获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批在中国上市，用于T790M突变晚期NSCLC患者。并于2019年9月，基于FLAURA研究的出色结果，奥希替尼获批EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线适应症。2021年是奥希替尼在中国上市4周年，也是肺癌靶向药物充分发挥价值的4年。在这4年中，众多肺癌患者从奥希替尼治疗中获益，生存得到显著延长。

　　对于EGFR突变阳性的NSCLC患者，在使用第一代或第二代EGFR-TKI药物后的8~14个月期间，患者往往面对发生获得性耐药的困境。数据显示，在发生耐药的患者当中，有40%~60%是由T790M基因突变引起的。

　　两项单臂Ⅱ期AURA扩展研究和AURA2研究显示，使用奥希替尼治疗T790M突变NSCLC患者，PFS期分别为12.3个月和9.9个月。对这两项Ⅱ期临床研究进行汇总分析显示，奥希替尼治疗组的PFS达11.0个月。随后全球多中心Ⅲ期临床研究AURA3研究进一步对Ⅱ期研究加以验证。经研究者评估，与培美曲塞+铂类双药化疗组相比，奥希替尼治疗能够显著延长患者PFS达2倍以上（10.1个月对4.4个月）；奥希替尼显著降低疾病进展风险达70%。一系列研究结果明确显示奥希替尼对T790M突变患者的高度有效性，且具有良好的耐受性，包括脑转移患者，建立了EGFR-TKI 治疗失败后T790M突变患者的新的治疗标准。

　　随着国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布，亚太地区和中国学者也开展了奥希替尼相关的AURA17、AURA18 研究，证实亚太和中国患者接受奥希替尼治疗的结果与全球研究的疗效、耐受性、安全性基本一致，符合我国患者的治疗实践。基于强有力的循证医学证据，国内外权威临床指南对奥希替尼治疗T790M突变阳性NSCLC患者一致进行了高级别推荐。

　　2017年3月，奥希替尼在中国成功获批上市，为更快速、更有效地治疗肺癌患者，改善生存提供了有力的武器。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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