急性髓性白血病(AML)，是成人常见的急性白血病，约占成人白血病的70%。从流行病学角度看，2018年中国约有19,700例AML新增病例，2030年预计将达到24,200例。而美国国家癌症研究所数据统计，2020年美国将有大约20,000例AML新增病例，且5年总体生存率为24.0％。而随着研究的深入发现，基于AML是由前体细胞或造血干细胞发生遗传突变所形成的一类常见的血液系统恶性肿瘤，其在发生、发展的过程中存在包括细胞表面分子异常表达、基因突变和基因异常甲基化等多种细胞分子遗传学及表观遗传学方面的异常。而针对于上述异常改变，靶向药物终于近年来获批上市，在改善AML患者的预后方面，为治疗提供了新的临床选择。

　　米哚妥林为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，开发公司为诺华制药；临床适应症为与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变（FLT3+）的AML.2017年4月获FDA批准上市，2017年9月获EMA批准上市，商品名为Rydapt.PS:该药还获批用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症和肥大细胞白血病等。

　　在一项纳入717名FLT3阳性急性髓系白血病患者的三期临床试验中，研究人员随机将这些患者分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案，或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示，对比单纯化疗方案，米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展，并显著改善了总生存期。试验发现，接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月，而化疗组只有3个月，获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者，拥有更长的总生存期，把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明，对于FLT3阳性突变的患者，米哚妥林联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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