ESMO年会上MONARCH plus的数据显示，阿贝西利联合疗法的无进展生存期和临床获益率具有明显优势。MONARCHplus是Ⅲ期国际多中心的临床研究，主要目的就是在MONARCH2和MONARCH3研究结果已经出来后，获得中国患者的证据，并为全球的数据做出贡献。共入组463例患者，涵盖两组不同人群：队列A,主要为内分泌初治患者，共纳入306名患者2:1随机分组接受阿贝西利联合NSAI或安慰剂联合NSAI;队列B,入组人群为内分泌治疗敏感性低的患者，共纳入157名患者，2:1随机分组接受阿贝西利联合氟维司群(F)或安慰剂联合氟维司群治疗。

　　该研究主要终点：队列A中研究者评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点：队列B中研究者评估的PFS,其他次要终点：总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)和安全性。在队列A中，靶向联合治疗组的PFS均较NSAI单药治疗组显著延长，中位PFS在阿贝西利联合NSAI组尚未达到，NSAI单药组达14.73个月(HR=0.499.95%CI:0.346～0.719.P=0.001)。在队列B中，靶向联合治疗组的PFS较氟维司群单药治疗组亦显著延长，中位PFS在联合治疗组为11.47月，在氟维司群单药治疗组5.59月(HR=0.376.95%CI:0.240～0.588.P<0.001)。

　　联合治疗组也显著提高了疾病客观缓解率(队列A:ORR65.9%vs36.1%,P<0.0001;队列B:50%vs10.5%,P<0.0001)，和临床获益率(队列A:CBR82.4%vs61.4%,P=0.0004;队列B:77.5%vs42.1%，P=0.0001)，其研究结果与MONARCH2/3获益一致。

　　MONARCHplus研究中联合治疗组最常见的治疗相关不良反应为，中性粒细胞减少(阿贝西利+NSAIvsNSAI:80%vs20.2%,阿贝西利+FvsF:80.8%vs18.9%)，白细胞减少(阿贝西利+NSAIvsNSAI:76.1%vs27.3%,阿贝西利+FvsF:82.7%vs22.6%)和腹泻(阿贝西利+NSAIvsNSAI:80.0%vs16.2%,阿贝西利+FvsF:78.8%vs9.4%)，没有发现新的不良事件。MONARCHplus研究有力支持了玻玛西林阿贝西利联合疗法对HR阳性晚期乳腺癌的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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