克唑替尼(Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,在国内获批上市时间是2013年1月22日,获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。截至目前,克唑替尼已在全球90多个国家(包括中国)被批准治疗ALK阳性NSCLC患者、在全球70多个国家也被批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者。
克唑替尼除了适用于NSCLC,还适用于间变性大细胞淋巴瘤。2021年01月14日,美国FDA批准克唑替尼,用于治疗复发/难治性的ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。
肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一,也是死亡率最高的癌症。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。约75%的肺癌患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。那么,靶向药克唑替尼用于肺癌的疗效如何呢?
NCT01154140是一项随机、多中心、开放标签、对照研究,研究对象为以前未治疗过的ALK阳性转移性NSCLC患者,将其随机分为克唑替尼组(172例)和化疗组(171例)。克唑替尼组患者每日口服克唑替尼250毫克,每天两次。化疗组采用培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6mg×min/mL,每3周静脉滴注,最长6个周期。试验结果表明,两组患者(克唑替尼组 VS 化疗组)无进展生存期(PFS)为10.9个月 VS 7.0个月,客观反应率(ORR)为74% VS 45%,完全反应率(CR)为1.7% VS 1.2%,部分反应率(PR)为73% VS 44%,持续反应时间(DOR)为11.3个月 VS 5.3个月。从数据上,我们明显能够看出克唑替尼组疗效是强于化疗组的。
间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),是非霍奇金淋巴瘤的一种独立类型,约占非霍奇金淋巴瘤的2%。德国病理学家Stein等于1985年应用Ki-1(CD30)抗体识别,常呈间变性特征,被命名为间变性大细胞淋巴瘤。间变性大细胞淋巴瘤通常预后良好,尤其是在淋巴瘤细胞中ALK蛋白过多的情况下。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解,但许多患者会不幸复发或需要替代治疗方法。那么,靶向药克唑替尼用于ALCL的疗效如何呢?
在一项多中心、单组、开放标签研究中,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性,ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)治疗ROS1重排非小细胞肺癌的疗效和安全性如何?
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