美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂普雷西替尼（pralsetinib），用于治疗年龄≥12岁的甲状腺癌儿童和成人患者，具体为：（1）需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者；（2）需要系统治疗、放射性碘难治性（如果放射性碘适合）、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　普雷西替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法，可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变），包括大约1-2%的NSCLC患者。目前，RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法来识别，包括对肿瘤组织或液体活检进行下一代测序。在ARROW试验中，使用了下一代测序、FISH或其他方法来检测RET融合。

　　普雷西替尼推荐剂量和给药方法是怎样的？

　　1.重要给药信息：遵循药品标签和包装上的所有说明，告诉医生您的所有医疗状况，包括是否有过敏以及您使用的所有药物。普雷西替尼可能会影响其他药物的药效，其他药物也可能会影响普雷西替尼的治疗效果。

　　2.推荐剂量：普雷西替尼的推荐剂量为每天一次空腹口服400 mg(服用普雷西替尼前至少2小时，服用后至少1小时不进食)。继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。其减量方法为：第一次减量每日一次，口服300mg；第二次减量每日一次，口服200mg；第三次减量每日一次，口服100mg.

　　根据不良反应如何调整普雷西替尼剂量？

　　1.间质性肺疾病：一级或二级，在缓解之前不要使用普雷西替尼，通过减少剂量来缓解副作用。如果间质性肺疾病复发则永久停用普雷西替尼。三级或四级，对于确诊的间质性肺疾病/肺炎，永久停用普雷西替尼。

　　2.高血压：三级，如果已经进行抗高血压治疗，但仍存在3级高血压，应停止使用普雷西替尼。四级，停用普雷西替尼。

　　3.肝毒性：三级或四级，停用普雷西替尼，每周监测一次谷草转氨酶/谷丙转氨酶，直到达到1级或基线。如果复发肝毒性在3级或3级以上，停用普雷西替尼。

　　4.出血：三级或四级，在恢复到基线或0级或1级之前，停用普雷西替尼。对于严重或危及生命的出血事件，停止使用普雷西替尼。

　　5.其他副作用：三级或四级，在改善至2级之前，停止使用普雷西替尼。如复发性4级不良反应则应永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效

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