2021年01月14日，美国FDA批准克唑替尼/赛可瑞crizotinib,用于治疗复发/难治性的ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。此次批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性，ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。

　　间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma ， ALCL) 亦称 ki-1 淋巴瘤，细胞形态特殊，类似 R-S 细胞，有时可与霍奇金淋巴瘤和恶性组织细胞病混淆。细胞呈CD30+，亦即 Ki-1(+)，常有 t (2 ；5) 染色体异常，临床常有皮肤侵犯，伴或不伴淋巴结及其他结外部位病变。免疫表型可为 T 细胞型。临床发展迅速，治疗同大细胞淋巴瘤。间变性大细胞淋巴瘤，是非霍奇金淋巴瘤的一种独立类型，由德国病理学家Stein等于1985年应用Ki-1（CD30）抗体识别，常呈间变性特征，被命名为间变性大细胞淋巴瘤。间变性大细胞淋巴瘤通常预后良好，尤其是在淋巴瘤细胞中ALK蛋白过多的情况下。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解，但许多患者将不幸复发或需要替代治疗方法。

　　克唑替尼(Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，克唑替尼已在全球90多个国家（包括中国）被批准治疗ALK阳性NSCLC患者、在全球70多个国家也被批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者。此次批准，标志着克唑替尼是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。2018年，克唑替尼获得美国FDA的突破性疗法认定，治疗ALK阳性ALCL儿童和青少年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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