2021年09月17日，卡博替尼获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁以上儿童患者。这些患者在接受VEGFR靶向疗法后疾病出现进展，并且不适合接受放射性碘治疗或对其产生耐药性。
本次批准是基于关键性3期临床试验COSMIC-311获得的积极结果。在中位随访时间为10.1个月时，卡博替尼组的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，安慰剂组为1.9个月。针对这一适应症，卡博替尼曾获得突破性疗法认定和优先审评资格，并且获批时间比目标PDUFA日（12月4日）早了两个多月。
甲状腺癌是一种起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤，也是头颈部最为常见的恶性肿瘤。根据肿瘤起源及分化差异，甲状腺癌又分为乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见，约占全部甲状腺癌的85%~90%。甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡癌合称为分化型甲状腺癌（DTC），预后良好。而甲状腺未分化癌恶性程度极高，中位生存时间仅7~10个月。甲状腺髓样癌的预后居于两者之间。
卡博替尼cabozantinib又名卡赞替尼、XL184，是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。卡博替尼最早于2012年在美国上市，用于治疗甲状腺癌、晚期肾细胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，目前也已在欧盟等国家和地区获批上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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