吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR（表皮生长因子受体）存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。
吉非替尼2003年5月5日获批上市，2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外，FDA还授予吉非替尼治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格。2009年6月获批在欧洲上市。作为非小细胞肺癌（NSCLC)治疗领域的突破性靶向药物，吉非替尼自2004年被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于晚期NSCLC二线治疗，2010年获批用于表皮生长因子受体（EGFR）突变患者一线治疗以来，给无数中国肿瘤患者带来了治疗希望。同时在世界开启了肺癌个体化治疗新篇章。
吉非替尼片的药物成分主要为吉非替尼，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成，在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片静脉给药后，吉非替尼迅速清除，分布广泛，平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10剂给药后达到稳态。达到稳态后，24小时间隔用药，血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍范围之间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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