高级别胶质瘤和低级别胶质瘤的预后需要有效的治疗来改善。在复发性或进展性 BRAF V600E 突变阳性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤成年患者中评估了达拉非尼加曲美替尼的活性和安全性。
在高级别神经胶质瘤队列中，患者需要使用神经肿瘤学高级别神经胶质瘤反应标准中的反应评估在基线时具有可测量的疾病，并且之前已经接受过放疗和一线化疗或同步放化疗。使用神经肿瘤学低级别胶质瘤标准中的反应评估，低级别胶质瘤患者需要在基线时具有可测量的非增强性疾病（毛细胞星形细胞瘤除外）。主要终点，在可评估的意向治疗人群中，是研究者评估的客观缓解率（高级别胶质瘤为完全缓解加部分缓解，低级别胶质瘤为完全缓解加部分缓解加轻微缓解）。
45 名患者（31 名患有胶质母细胞瘤）被纳入高级别胶质瘤队列，13 名患者被纳入低级别胶质瘤队列。此处显示的结果基于中期分析16。在高级别胶质瘤队列中，中位随访时间为 12.7 个月（IQR:5.4-32.3），45 名患者中有 15 名（33%；95% CI:20-49）通过研究者评估获得客观缓解，包括 3 个完全缓解和 12 个部分缓解。在低级别胶质瘤队列中，中位随访时间为 32.2 个月（IQR:25.1–47.8）。通过研究者评估，13 名患者中有 9 名（69%；95% CI ：39-91）有客观缓解，包括 1 例完全缓解、6 例部分缓解和 2 例轻微缓解。研究表明达拉非尼联合曲美替尼在 BRAF V600E 突变阳性复发性或难治性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者中显示出具有临床意义的活性，其安全性与其他适应症一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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