美国食品和药物管理局批准了第一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂瑞卢戈利（ORGOVYX,Myovant Sciences, Inc.）用于晚期前列腺癌成年患者。
HERO（NCT03085095）对疗效进行了评估，这是一项随机、开放标签试验，适用于需要至少一年雄性激素剥夺治疗的男性，他们要么是放疗或手术后前列腺癌复发，要么是新诊断的阉割敏感型晚期前列腺癌。患者（N=934）随机（2:1）接受瑞卢戈利 360毫克口服负荷剂量，然后每天口服120毫克，或每3个月皮下注射醋酸亮丙瑞林22.5毫克，持续48周。主要疗效指标是医疗阉割率，定义为在治疗的第29天之前达到并维持血清睾酮抑制到阉割水平（<50 ng/dL），持续48周。瑞卢戈利治疗组的医疗阉割率为96.7%（95%CI:94.9%，97.9%）。
在HERO中，接受瑞卢戈利治疗的患者最常见的不良反应（≥10%）是潮热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻和便秘。最常见的实验室异常（≥15%）是葡萄糖、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。还观察到血红蛋白的降低。
推荐的瑞卢戈利剂量是第一天360毫克的负荷剂量，然后每天大约在同一时间口服120毫克，可吃或不吃。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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