近年来，甲状腺癌发病率明显上升，但死亡率却在下降。这一方面是由于医生和患者对甲状腺癌的重视不断提高，早期诊断率上升。另一方面，甲状腺癌中绝大多数为分化型甲状腺癌（DTC），通过手术+131I+内分泌治疗，患者的5年生存率可达95％以上。

　　所谓福祸相依，手术后的 131I 治疗让许多DTC患者获得了临床治愈。但没有哪种治疗是可保万全的， 131I 也有治疗失败的时候。或许正是因为 131I 的可靠，才让失去这个“依靠”的患者处境如此尴尬。这类患者被定义为碘难治性／抵抗性甲状腺癌。根据美国国立综合癌症网络（NCCN）的指南，这类患者的后续治疗选择局限于仑伐替尼、索拉非尼和临床试验。

　　仑伐替尼（Lenvatinib/ E7080）是一款抗血管生成小分子抑制剂。其靶点包括血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT.同类药物还有索拉非尼、舒尼替尼等，是一类广泛应用于癌症治疗的靶向药物。

　　仑伐替尼获批用于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究。其结果发表在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）上。该研究纳入了392例碘难治性／抵抗性分化型甲状腺癌患者，随机接受仑伐替尼或安慰剂治疗。仑伐替尼的用法用量为每日一次（QD），每次24mg,口服。

　　结果显示，仑伐替尼相比于安慰剂可以大幅度提升患者的中位无进展生存期（18.3个月 vs 3.6个月）。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。仑伐替尼相比于安慰剂，能降低约80%的疾病进展和死亡风险（HR=0.21）。从无进展生存曲线上还可以看到明显的拖尾效应，超过40%的患者无进展生存期达到了26个月。仑伐替尼相比于安慰剂体现了绝对的优势。

　　尽管没有在同一项临床试验中“头对头”比较，但仑伐替尼的疗效是极有可能优于同类经典药物索拉非尼的。在索拉非尼的研究中，索拉非尼组患者的中位无进展生存期为10.8个月，尽管对比安慰剂也显著的延长了无进展生存期（HR=0.59），但数据上的表现并不如仑伐替尼。仑伐替尼的有效率（客观缓解率）为65%、疾病控制率为87.7%。仑伐替尼组患者的总生存率（OS）得到显著的提升：6个月OS:90.7% vs 85.3；12个月OS:81.6% vs 70.0%；18个月OS: 72.3% vs 63.%；24个月OS:58.2% vs 不能评估。正因为有了这些数据的支撑，仑伐替尼对 131I 难治性／抵抗性甲状腺癌患者的疗效得到了NCCN指南的推荐，被优先推荐为此类患者的后续治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肝癌靶向药乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)不良反应及注意事项

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